新申奧生物啟動(dòng)多中心臨床研究:限時(shí)飲食聯(lián)合益生菌復(fù)合制劑 LP-KFY04 對(duì)肥胖癥患者的減重有效性及安全性研究
2023年10月28-29日,廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝病防治專業(yè)委員會(huì)2023年學(xué)術(shù)年會(huì)暨2023年珠江肥胖糖尿病論壇在廣東廣州順利召開。
繼開幕式之后,進(jìn)入大會(huì)學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)。來自全國(guó)各地的各位權(quán)威專家齊集一堂,共同商討糖尿病、肥胖癥、甲狀腺疾病等內(nèi)分泌代謝病的臨床學(xué)識(shí)與經(jīng)驗(yàn),傳遞前沿學(xué)術(shù)進(jìn)展與觀點(diǎn)。
期間,新申奧生物啟動(dòng)多中心臨床研究:限時(shí)飲食聯(lián)合益生菌復(fù)合制劑 LP-KFY04 對(duì)肥胖癥患者的減重有效性及安全性研究:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。
菌株功能介紹
植物乳桿菌LP-KFY04
主要功能:減肥降脂,調(diào)節(jié)血脂代謝
菌株來源:新疆酸奶-中國(guó)新疆庫(kù)爾勒市
專利名稱:一種具有減肥降脂功能的植物乳桿菌及其應(yīng)用
專利號(hào):ZL202010633956.0
本發(fā)明從酸奶中分離出乳酸菌(植物乳桿菌KFY04),并將其用于維持45%脂肪飲食的小鼠。然后獲得肝臟和血清樣本,并檢測(cè)與TG水平、氧化、炎癥和PPAR通路相關(guān)的基因表達(dá),以評(píng)估LP-KFY04對(duì)肥胖、氧化和炎癥的影響。本發(fā)明表明,該菌株耐受酸脅迫、耐受膽鹽脅迫和耐受氧化脅迫良好,抗致病菌感染、調(diào)節(jié)代謝絮亂、調(diào)節(jié)非酒精性脂肪肝等,LP-KFY04可用于減輕高脂飲食誘導(dǎo)的小鼠肥胖。結(jié)果表明,LP-KFY04能有效減少肥胖引起的肝臟損傷和脂肪積累。
臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
評(píng)估限時(shí)飲食聯(lián)合 LP-KFY04 益生菌干預(yù)24周后,受試者體重較基線水平的變化,進(jìn)一步完善益生菌應(yīng)用改善人體健康狀況,實(shí)現(xiàn)益生菌減重的目標(biāo)。
臨床實(shí)驗(yàn)
限時(shí)飲食聯(lián)合益生菌復(fù)合制劑 LP-KFY04 對(duì)肥胖癥患者的減重有效性及安全性研究:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)
試驗(yàn)組別
TRE+LP-KFY04組:
限時(shí)飲食(08:00-16:00進(jìn)食)+ 口服益生菌復(fù)合制劑LP-KFY04
TRE+安慰劑組:
限時(shí)飲食(08:00-16:00進(jìn)食)+ 口服安慰劑
研究目的
評(píng)估限時(shí)飲食聯(lián)合 LP-KFY04 益生菌能否進(jìn)一步減輕肥胖患者的體重。
評(píng)估限時(shí)飲食聯(lián)合 LP-KFY04 益生菌能否改善肥胖患者的糖脂代謝。
臨床聯(lián)合單位